UCB的Vimpat癫痫新止痛在美国获批

据9月1日公开发表的第一时间，FDA从未同意UCB新公司的Vimpat单药疗法用作病人帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用作之外性癫痫的未满帕金森氏症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用作帕金森氏症病患者的辅助病人。

英美两国监管行政部门这项新的延揽，意味着之外癫痫的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药病人，而从未接受病人的帕金森氏症病患者，也可以换用Vimpat单药病人。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）营业额下滑带来制约的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而制剂适配之后，如果UCB可以在与现有病人方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取格外高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要个性化病人，因此，帕金森氏症病患者的病人考虑多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以获取格外多帕金森氏症病人格外多病人考虑为目标。如今由于Vimpat的同意，眼科医生和帕金森氏症病患者又有了格外多病人考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型一般来说负荷剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请，适配其在该区域的现有制剂。为此，UCB打算进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断之外性癫痫帕金森氏症病患者时的系统性和安全性。

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编辑： zhongguoxing