据9同月1日发布的传闻,FDA不太可能批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于大多病态发作的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于帕金森氏症患儿的除此以外用药。
美国管理独立机构这项重新提拔,意味着大多发作的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而不太可能接受用药的帕金森氏症患儿,也可以改以Vimpat单药用药。
该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而适应症扩展在此之后,如果UCB可以在与整体用药方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)里赢,又将赢取越来越高的收益。
因为该病非常简单,患儿需要个病态化用药,因此,帕金森氏症患儿的用药考虑多多益善。UCB身兼医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少越来越多帕金森氏症病人越来越多用药考虑为目的。今日由于Vimpat的批准,赫伯特和帕金森氏症患儿又有了越来越多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时提拔了Vimpat各种化学合成单次负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲地区递交申请,扩展其在该区域的整体适应症。为此,UCB即将开展一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断大多病态发作帕金森氏症患儿时的有效病态和安全病态。
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