EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

北美药品管理制度局（EMA）本品人身安全和人身安全性分析报告秘书处劝告，加强对甲戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期男同性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，排卵甲戊酸盐漏出会导致卵巢脊柱和胚胎发育情况。

秘书处劝告，除了对治疗法无效或不耐受，甲戊酸盐不理运用治疗法患有病症或双相障碍的流产或刚流产男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一治疗法选项的男同性恋来说，理应当进行合理的避孕措施。如果有缺乏经验的中医师善于处理这种情况，可根据实际情况，在中医师的指导和监督下进行哺乳准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床中医师在向这些青年人开具甲戊酸盐处方时，理应告知有关本品的全部信息，保证高血压理解本品的潜在人身安全性，在得到高血压的知情同意后，方可进行相关治疗法。

以上劝告基于排卵甲戊酸盐漏出效理应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中，EMA秘书处不仅听取了涉及的高血压和普通家庭，还听取了相关的专家学者和专科医生。

胚胎发育障碍

最近的研究课题表明，排卵甲戊酸盐漏出的成年人幼儿胚胎发育情况患病人身安全性高达30%-40%，包括：步行和句法延迟、记忆障碍、发表演说和表达吃力和脑力水平低下。

此外，有统计数据推断，卵巢内甲戊酸盐漏出的幼儿在出生时，脊柱的人身安全性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的患病人身安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的人身安全性也较大。当前统计数据也表明，排卵甲戊酸盐漏出的幼儿患孤独症谱系障碍和孤独症的人身安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

秘书处劝告，理应当向北美共同体的医疗保健人员和接受甲戊酸盐治疗法的高血压提供有关这种本品的基础教育资料，以告知他们这种本品的相关人身安全性。临床中医师也理应当定期分析报告将要接受治疗法的青春期或计划案哺乳男同性恋。

目前，这些劝告已经提交至人类文明互认可程序来和分散程序来协调组，等待最终判决。与此同时，对将要服用甲戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男同性恋，理应第一时间听取中医师。

迫不得已

在这一研究课题层面卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，未来会减少卵巢内甲戊酸盐漏出的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐漏出的多种脊柱和卵巢胚胎发育情况人身安全性，以及大达一半的流产不属于计划案流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选项。

“我们拥护这一劝告，甲戊碳酸不理应该作为治疗法育龄男同性恋病症的二线治疗法法则。并且，男同性恋在哺乳期间也需被告知本品的潜在人身安全性。我们一直倡导育龄期病症男同性恋接受孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们想到病症本品的潜在人身安全性。”法国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的病症本品也合理，但是对于已流产或计划案哺乳的男同性恋来说，最高本品的甲戊碳酸仍是最佳选项。这显然是因为这些替代本品并不能控制病症呕吐，不良反应过大，或是难以控制的病症发作人身安全性远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种情况下，量度商业利益后，高血压和中医师显然会得出结论，甲戊碳酸对他们来说是最人身安全的选项。如果采纳这些劝告，理应当保证高血压想到甲戊碳酸的潜在人身安全性，并与中医师草拟最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞